新药研发是一个源于临床,服务临床的过程。近年来,在政策、技术、资本的推动下,我国创新药物研发充满活力,对临床研究与转化的需求越来越迫切。临床研究具有学科交叉复杂、资金投入多、风险大等特点。选择研究机构、制定临床方案、确定适应症、通过伦理审查等,都是临床研究能否成功的关键因素,也是目前研究机构和制药公司的核心需求。

  为此,恺思俱乐部计划举办系列性的“新药临床研究系列沙龙”,邀请资深专家分享临床研究中的洞见与经验。作为本系列沙龙的第二期,本期沙龙将聚焦“抗肿瘤新药与临床研究”这个主题,拟邀请临床医生、新药研发企业高管、临床研究机构高管共三位专家,一起探讨抗肿瘤新药在临床研究中所涉及的内容。

 

  分享嘉宾

张群岭

复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科副主任医师

  主要从事淋巴瘤和头颈部肿瘤的治疗。2000年,本科毕业于西安交通大学医学院,临床医学专业;2003年,硕士毕业于西安交通大学医学院,血液内科专业;2006年-2009年,西安交大医学院病理科工作;2009年,博士毕业于上海交通大学医学院附属瑞金医院上海血液学研究所,生物化学及分子生物学专业;2014年9月,美国Roswell Park Cancer Institute 访学1年;2016年12月,原国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)外聘工作半年;2018年2月-2018年8月,新疆医科大学附属肿瘤医院援疆半年。

  主持国家自然科学基金2项,中科院干细胞生物学重点实验室开放课题1项。发表SCI论文5篇,国际血液权威杂志2篇。

申华琼

天境生物科技(上海)有限公司研发总裁

  四川大学华西医学院硕士美国印第安纳大学生命科学博士,是美国有处方权的执照医生。她曾获得国际糖尿病基金会专项研究基金进行内分泌与代谢学博士后研究,在糖尿病及肥胖学研究方面取得显著成就。此后,她从事精神病药物学和临床药理学的博士后研究。2009及2010年连续两年被授予“美国最佳精神心理医生”称号。

  申华琼博士曾在美国礼来,惠氏,辉瑞担任全球临床研发高管10 多年,回国后又加入恒瑞医药并帮助建立了创新药临床团队,成功开拓了恒瑞国内、澳洲及美国的临床试验。2015年,她加入强生担任中国开发中心副总裁,负责整个中国的注册试验及亚洲的创新项目。2017年加入天境生物。

  她是国家级领军人才计划“创新人才”专家,中国药学会药物临床评价研究专业委员会委员,中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)研发核心工作组副主席,北京大学客座教授。

付海军

上海韧致医药科技有限公司首席运营官

  复旦大学上海医学院流行病与卫生统计学博士。曾任美国临床试验合同研究组织aaiPharm统计经理、AAI(中国)执行总监,原CFDA药物临床试验数据管理与统计分析指导原则专家组成员。现任中国医药教育协会医药统计委员会副秘书长、中国临床试验数据管理学组成员/秘书、中国卫生信息与健康医疗大数据学会统计理论与方法专业委员会委员、中国医疗器械行业协会医学数据分析专业委员会委员、临床数据管理协会中国区指导委员会委员、中国中医药信息研究会临床研究分会理事、上海市药学会药物临床研究专委会成员。

  课程信息

  活动时间:2019年01月19日13:00-16:50

  活动地点:雪堂街188号公共学院4号楼306罗马教室

  主办单位:苏州工业园区培训管理中心、恺思俱乐部、苏州百拓生物技术服务有限公司

  承办单位:恺思俱乐部苏州分部

  课程流程

  13:00-13:30 签到

  13:30-13:40 联合主办方 苏州工业园区 致辞

  13:40-13:50 联合主办方 恺思俱乐部苏州分部 致辞

  13:50-14:30 嘉宾分享:淋巴瘤的靶向治疗

  张群岭博士:复旦大学附属肿瘤医院,肿瘤内科副主任医师

  14:30-15:10 嘉宾分享:加速抗肿瘤新药的临床研究途径和案例分享

  申华琼博士:天境生物科技(上海)有限公司,研发总裁

  15:10-15:30 茶歇

  15:30-16:10 嘉宾分享:肿瘤临床试验的数据管理与统计分析

  付海军博士:上海韧致医药科技有限公司,首席运营官

  16:10-16:50 圆桌讨论:抗肿瘤新药的临床试验设计与实战分享

  颁发纪念品、合影留念

 

 

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